CEIV

國際航空運輸協會回應有關CEIV認證的問題

國際航空運輸協會貨運部副總監Ronald Schaefer闡述有關CEIV認證計劃的範疇

Ronald Schaeffer

既然已經有良好分銷規範(GDP),還需要獨立醫藥物流驗證中心(CEIV)認證嗎?

GDP和CEIV認證的主要分別,在於後者是特別為航空醫藥供應鏈持份者的需要而設,GDP則較偏重於藥品儲存,不一定涉及運送,而且是以區域為中心。

CEIV認證覆蓋所有相關的GDP標準,並特別集中於如地面/停機坪運輸及飛機上貨/卸貨等範疇,這些都是現有GDP不包括的領域。CEIV認證專注於空運獨特的處理和儲存環境,讓航空醫藥供應鏈的經營者與全球同業保持一致的標準。

不少國家的運輸公司甚至無法取得 GDP認證。歐盟委員會表示:「運輸公司送遞醫藥品無須持有批發分銷的授權。」但他們需要跟循第九章節中與他們所運送物品相關的GDP指引。

如此說來,運輸公司需要跟從GDP的約章,卻不會獲得GDP認證。而事實上,GDP是由透過運輸公司送運醫藥品的客戶評價。

CEIV認證如何確保空運可與海運或鐵路陸運爭一日之長短?

我們範圍廣泛的培訓組合網羅業內最新的運作良方,亦涵蓋了其他課程學員的所學。課程相當全面,包括超過290點覆蓋各方面的內容,從爭取品質管理系統的文件處理到停機坪處理項目證書,反映最新的技術和業界/監管規定。通過CEIV認證過程的公司,實在是投資了大量時間和資源提升運作的程序、過程、危機評估方法和建設,才能夠在同行中脫穎而出。

國際航空運輸協會開設CEIV計劃有其他原因嗎?

CEIV認證計劃是源於業界的直接要求,因為維持藥品的質量和完好至關重要,會大大影響病人的持續健康。因此,整個藥品供應鏈必須通力合作。大家應該時刻緊記,在供應鏈的最終處,是正在急切等待藥物拯救自己或摯愛生命的受惠者。

CEIV證覆及什麼範圍?

CEIV認證涵蓋11個清晰的範疇,包括員工、培訓、文件處理、設施及設備、供應商管理、營運和運輸流程等等。

為什麼CEIV被視為機場同業的主要認證?

我們眼見建立CEIV認證合作社區的趨勢急增,但其實整個社區不需要集體強制參與。有興趣的公司可以申請個別貨站認證,或是甚至申辦整體運送網絡認證。

大家應該明白,社區形式就是供應鏈形式,表示機場的藥劑處理供應鏈所有夥伴都同時取得CEIV認證。大家一起行動,是為了本地機場同業的利益著想,讓大家明白其上下游的供應鏈夥伴都奉行同樣嚴謹和全球公認的藥物標準。

同時申請認證還有一項額外優點,就是在認證過程中的培訓部分,彼此可以分享資料和交換最好的做法。事實上,我們可見參與的員工在取得認證後,會根據在CEIV社區認證過程中建立的專業關係召開每月會議。

CEIV認證只是起點,當機場的業界都採用一致的單一標準,便可以展開其他聯合藥業行動(例如冷凍拖車共享計劃),令機場和持份者可以同時受惠。

藥業認同CEIV的制度嗎?那CEIV會否取替藥業公司的審核?

製藥廠把整個供應鏈的標準化、認證和透明度視為業界更進一步的必備元素。我們收到製藥業的積極回應,也收到多間藥廠簽發的信件,如默沙東藥廠、百特醫療和贊臣。可於下列網址閱看這些信件:

http://www.iata.org/services/consulting/Documents/cons_apcs_gh_ceiv_phama_endorsement_letters.pdf.

醫藥冷凍鏈的最大弊病是什麼?CEIV如何對症下藥?

根據有些報告指出,每年單單是健康護理業因為溫度偏差而造成的藥品損失便高達350億美元。普遍而言,這是由於供應鏈夥伴之間採用了不同的標準,因而未能達成產品的完整度,造成溫度偏差。整個醫藥供應鏈欠缺統一的標準,這正是醫藥冷凍鏈的一大弊處。

在很多情況下,藥物從一個從業者運送到另一個從業者時,彼此因為標準分歧而造成溫度偏差。需知道這不只僅僅浪費了可以拯救生命的產品,還波及相關的成本,包括失去對藥品處理供應鏈的信任。

CEIV認證的目的,是透過獨立的認證過程,確定業界遵從國際既定的標準,以協調而全球一致的方法提供優質的服務。國際航空運輸協會的CEIV認證計劃正持續發展,向全面致力確保完整運送醫藥品的機構提供業內認證。這項認證不但提高員工的能力水平,還改善整體的醫藥品處理程序和遵從業界的規管準則。歸根究底,整個空運供應鏈的所有從業者,都必須以確保病人的安全為己任。